诺泰生物:2021年营收突破6亿,2022年Q1业绩短期波动,长期发展值得期待

2022-04-27 22:58:22 来源:壹点网

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4月27日,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(简称:诺泰生物,股票代码:688076)发布2021年年度业绩报告和2022年Q1业绩报告,年报显示,诺泰生物2021年实现营业收入6.44亿元,同比增长13.58%;扣非后归母净利润1.05亿元,同比增长10.96%;净资产达18.09亿元,比去年同期增长87.24%;综合毛利率为55.80%。从营收构成来看,公司定制类产品与服务贡献较大一部分营业收入,占比79.32%。

从2009至2016 年,诺泰生物主要围绕原料药(多肽原料药为重心、以小分子为辅)发展;2017年起收购澳赛诺和新博思后,公司开始拓展定制类研发生产服务(CDMOCMO)和自主选择产品研发注册申报业务。

定制类产品与自主研发产品双轮驱动

从2021年营收构成来看,定制类产品与服务实现营业收入5.11亿,占总营收79.32%;自主选择产品营收1.31亿,占总营收的20.34%。从多肽、小分子原料药起家,诺泰生物专注定制类研发与自主研发双轮驱动的业务布局。

经过多年的业务转型与能力升级,诺泰生物形成了严格的质量管理体系、优秀的人才储备、极具竞争力的技术创新、优质的大客户积累,营业收入从2017年的2.29亿增加到2021年的6.44亿。

定制产品业务的能力持续提升,多举并措助力业绩提升

2021年,公司重点加强了定制类产品与服务领域的资源配置,提升公司综合竞争力,为业务的长期健康、稳健发展奠定基础。研发方面,公司持续推进技术创新,成立了连续流技术研发实验室,增加管道,微通道和固定床催化等连续化设备投入,进一步加强创新技术平台建设。在市场方面,新增美国、欧洲和国内BD人员,加强与海外创新药企的对接并积极开发国内客户。在体系建设方面, 建德工厂通过了ISO9001、ISO45001及国家药监局原料药生产GMP体系认证, 接受了多次国内外客户的现场审计,为建德工厂从医药中间体延伸至API奠定了基础,提升了公司整体竞争力。在生产能力建设方面,建德工厂启动了二期GMP生产车间的建设,预计新增产能约40万升。连云港工厂方面,完成了重点项目扩产建设,产能提升在稳步推进。

多肽领域技术领先,自主研发产品陆续进入获批上市期

2021年多肽药品全球销售额超过500亿美元。公司在多肽领域布局较久,得益于固液融合的多肽规模化生产技术平台,公司长链多肽药物规模化大生产的收率大幅提高,单批次产量突破5公斤,产品成本大幅降低。

目前公司多肽原料药和制剂主要以自主研发为主。制剂方面,公司累计获批的制剂品种已有3个。2021年6月23日,公司注射用胸腺法新在第五批带量采购中成功中标,终端销售稳步增长。此外,注射用比伐卢定、奥美沙坦酯氨氯地平片、磷酸奥司他韦胶囊等4个品种已提交等待CDE审评,预计即将获批上市。

原料药方面,诺泰生物已有7个原料药品种关联的下游制剂在中国或海外市场获批上市。另外,利拉鲁肽、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽、氟维司群等8个原料药还处于不同国家的制剂关联审批中。

公司在研品种较多,预计随着未来上市品种的增加,公司多肽业务有望成为新的增长点。

创新药业务是公司未来的亮点

在创新药研发方面,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药已完成CTD格式的药学申报资料(包括原料药和制剂)和临床试验方案初稿,并提交IND注册申报。SPN007GLP-1/GIP双靶点完成了活性和药效的实验室评估工作,GLP-1/GIP 双靶点专利获得国家专利局正式授权。

公司始终坚持研发驱动策略,大力提升公司研发能力,2021年,诺泰生物研发投入达6856.01万元,连续三年研发投入达到当年营业收入的10%以上。

2022年Q1业绩短期波动,但长期发展值得期待

2022年第1季度,公司实现营业收入1.34亿元,较同期下降19.22%。一季度,由于新冠疫情对开工、市场需求、原材料、物流等多方面的综合影响,部分标的业绩短期出现波动。实际上,疫情的双向影响导致医药上市公司一季度业绩分化加剧。

Q1业绩受医药需求随疫情影响出现不可避免的短期波动。但展望全年,业绩正常浮动在消费类行业中相对可控,后续医药行业业绩修复会快于其他行业。公司发展基础良好,相信随着公司业务拓展与运营改善,公司的竞争优势会不断凸显,长期发展值得期待。

 

 

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责任编辑:ERM523

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