常山药业就提交了枸橼酸西地那非的注册申请

2018-05-17 10:11:28 来源: 北京日报

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继广药白云山(42.470,-0.72,-1.67%)推出治疗勃起功能障碍(ED)药物后,常山药业(8.710,0.79,9.97%)也要推出伟哥仿制药。

常山药业5月15日晚间发布公告,全资子公司常山生化药业(江苏)有限公司近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。本次《药品GMP证书》认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂。枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED)。

值得注意的是,公告还称,据统计数据显示,“国内ED患者人数约1.4亿人”,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别,市场空间广阔。

无独有偶,据传年初中国精神病第一股康宁医院发布的招股书中说:中国人每3人中有1人是精神病。

自从伟哥专利2014年5月到期后,国内出现了很多仿制药。A股中白云山仿制伟哥的“金戈”,50mg规格于2014年获批,与原研药相比,金戈单粒剂量减半,价格也比伟哥便宜了不少。根据白云山2017年的年报,枸橼酸西地那非片年销售额达到了5.6亿元,同比增长40.7%,毛利率更是高达90%以上。另外,2016年11月14日,广生堂(31.660,-0.67,-2.07%)发布了一则获得枸橼酸西地那非片临床批件的公告,公司也在研制伟哥仿制药。

如果按照报告里面提到数据“国内ED患者人数约1.4亿人”,中国约7亿男人,有1.4亿有阳痿症状。也就是每5名男性中,不论年龄,总有1个是痿的。这个结论,很多人第一反应就是不信。

东吴证券(7.840,0.01,0.13%)2017年2月份一篇白云山的研报显示,中国的ED患者人数约1.27亿。好像也不比常山药业那1.4亿少多少。

其实早在2015年2月份,常山药业就提交了枸橼酸西地那非的注册申请,一直到现在才获得药品的批文。拖了那么久,真是急死人。本来不ED也能给拖ED了。

早在2015年,平安证券对常山药业的一份研报就已经把枸橼酸西地那非纳入研究范围,同时表示,我国ED人数高达8000多万人。

2017年4月,西南证券(4.430,-0.01,-0.23%)的一份常山药业研报显示,40岁以上的ED人数超过1亿人。

2017年9月份,东兴证券(14.620,0.03,0.21%)表示,中国ED患者约1.3亿。

总结一下,样本数总共是5个,中国ED人数分别是1.4亿(常山药业)、1.27亿(东吴证券)、0.8亿(平安证券)、1亿(西南证券)、1.3亿(东兴证券)。数据并不一样,说明至少不是照抄。所有样本的平均数为1.15亿。这样看常山药业并没有很夸张。

枸橼酸西地那非,前面两个字念ju yuan。这个名字也许大家不熟悉,但是它的俗名大家应该就很熟悉了,即使没用过,听也听说过。伟哥,指的就是它。伟哥是音译,原名Viagra,另外还有一种音译名是万艾可。

责任编辑:ERM523