新一代双靶标肠癌无创早检产品艾长康全国招商中

2022-10-12 12:45:26 来源:财讯界

打印 放大 缩小

根据国际癌症研究中心数据,2020年我国结直肠癌发病率已经超过了胃癌,居消化系统恶肿瘤第一位。几年我国结直肠癌的发病率和死亡率持续上升,因此构建结直肠癌早筛、早诊、早治、随访的防治体系任重道远。

△2020年中国癌症新发和死亡例数前十的癌症类型

美国自上世纪七八十年代开始的全国结直肠癌筛查工作已经证实,筛查带来的早期诊断可以显著降低结直肠癌的发病率和死亡率。我国的结直肠癌早期诊断率较发达国家还有很大差距,目前只有不到10%。一方面原因是公众对于筛查的知识、重要认识不足,另外一方面我国结肠镜资源发展不衡、不充分,依从和可及均不能满足筛查需求。

根据国家相关政策指导和要求,推进癌症早期筛查和早诊早治刻不容缓。《“健康中国2030”规划纲要》指出到2030年,实现全人群、全生命周期的慢病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%;《健康中国行动—癌症防治实施方案(2019-2022年)》提出“加快推进癌症早期筛查和早诊早治,各地针对本地区高发、早期治疗成本效益好、筛查手段简便易行的癌症,逐步扩大筛查和早诊早治覆盖范围。到2022年,高发地区重点癌种早诊率达到55%以上” 。

在我国,先对人群进行初筛,在充分浓缩的高危人群中进行结肠镜检查的两步法,是更符合中国国情的结直肠癌筛查流程。粪便DNA检测具有无需特殊设备、无需限制饮食、体外无创等优点,有望应用于人群普查。

产品介绍

新一代双靶标结直肠癌粪便DNA甲基化

检测产品艾长康®

国械注准20223400373

2022年3⽉17⽇,新⼀代双靶标SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)艾⻓康®,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,获得三类医疗器械注册证,该产品设计针对左右结肠的差异,SDC2甲基化对右侧结肠肿瘤的灵敏度更⾼,TFPI2基因甲基化对左侧结肠肿瘤的灵敏度更⾼,两种靶标的联合检测,可以将左右结肠癌的检测灵敏度全⾯提升⾄95.3%,避免漏诊,同时维持⾼特异90.3%,并且将进展期腺瘤的检测灵敏度提⾼⾄63.4%。

艾⻓康®在样本预处理、核酸提取、核酸转化、PCR检测等多个关键步骤及流程⾃动化等⽅⾯进⾏技术优化,4.5⼩时即可完成单次样本检测,每次最多可处理96个样本。艾⻓康®通过独家微量信号富集技术(AS-CAP)和甲基化PCR增敏技术,将检测所需样本悬液降低⾄1.8ml,对实验室设备要求更低,更适合在医疗场景下快速完成⾼通量的检测任务。

艾长康®-产品基本信息

1)产品名称:SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR 法)。

2)包装规格:24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。

3)采样量:5-15g

*更多内容详见说明书

艾长康®-产品优势

1)无臭

细胞保存液含多种有效成分,能与粪便中的各种异味分子迅速发生聚合、取代、置换、吸附等化学反应,起到除臭效果;无毒、无腐蚀、无二次污染,且对标本稳定无任何负面影响,可常温保存15天以上,达到感官效果和样本保存稳定的双重效果。

2)高效

同类产品检测时间对比,艾长康® 单次样本检测仅耗时4.5h。

3)创新

a.单次1.8mL样本悬液即可完成检测。

b. 一次取样可重复15次检测。

4)准确

a. 双靶标联合应用,弥补左右结肠癌检出差异,提升检测灵敏度。

b. 双靶标联合应用,维持检测高特异

产品能经多家知名医院验证

艾长康®双靶标联合检测的优异能经过多家知名三甲医院包括北京协和医院、上海瑞金医院、安徽医科大学第一附属医院、武汉大学中南医院等的验证,临床研究结果在【Frontiers in Molecular Biosciences】、【The Journal of  Molecular Diagnostics】、【FEBS Open bio】、【Cancer Management and Research】等多个国际权威期刊上发表。

多方权威认证

该产品已获国家药品监督管理局(NMPA)、欧盟以及国家工信部等权威机构的多项权威认证。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

关键词:

责任编辑:ERM523

相关阅读