观焦点:上海医药(601607.SH):上药第一生化的拉考沙胺片获批生产

2022-10-31 16:44:06 来源:格隆汇

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(资料图片)

格隆汇10月31日丨上海医药(601607)(601607.SH)公布,近日,上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(简称“上药第一生化”)的拉考沙胺片(简称“该药品”)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2022S00963),该药品获得批准生产。

拉考沙胺片主要用于 4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。最早由UCBPharmaSA研发,于2008年在欧洲上市。2021年1月,上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至公告披露日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1000万元。

截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为江西青峰药业有限公司、陕西步长制药(603858)有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。

IQVIA数据库显示,2021年该产品口服制剂医院市场规模为人民币4498万元,其中口服固体的市场规模为人民币4488万元。

责任编辑:ERM523

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