全球观焦点:氧氟沙星滴眼液_氧氟沙星滴耳液说明书

2023-06-12 00:41:41 来源:互联网

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1、性状: 淡黄绿色的澄明液体。

2、汉语拼音: YangFuShaXingDiErYe英文名称: Ofloxacin Ear Drop通用名称: 氧氟沙星滴耳液商品名称: 晶灿 氧氟沙星滴耳液规格——中西药品: 8ml:24mg成份: 氧氟沙星。

3、功能主治: 用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。


(资料图片)

4、用法用量: 成人一次6~10滴,一日2次。

5、滴耳后进行约10分钟耳浴。

6、另外,根据症状适当增减滴耳次数。

7、对小儿适宜减少滴数。

8、注意事项: 1.只用于点耳;2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。

9、若炎症已漫及 鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂;3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。

10、因此,使用温度应接近体温;4.出现过敏症状时应立即停药;5.使用本品的疗程以4周为限。

11、若继续给药时,应慎用。

12、不良反应: 不良反应发生情况的概要:在上市批准前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例),主要为耳痛0.5%(2例),瘙痒感0.2%(1例)。

13、其中小儿(110例)未发现不良反应。

14、此外,金项链100例听力检查,未发现有听力下降者。

15、在上市批准后进行的使用疗效(4年)调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例),主要是耳痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例),二重感染0.1%(4例),其中小儿(869例)为发现不良反应。

16、禁忌: 对喹诺酮类药有过敏病史的患者禁用。

17、药物相互作用: 长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。

18、贮藏: 遮光,密闭保存。

19、药理毒理: 本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。

20、常对多重耐药菌也具有抗菌活性。

21、对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。

22、对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。

23、本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。

24、对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。

25、对厌氧菌的抗菌活性差。

26、氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌dna螺旋酶的a亚单位,抑制dna的合成和复制而导致细菌死亡。

27、有效期: 24个月批准文号: 国药准字H20083321企业名称: 武汉诺安药业有限公司适应症: 适用于葡萄球菌、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中,对本剂敏感菌株所引起的下述感染症:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

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责任编辑:ERM523

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