3个获批化药一类新药,人福独占两席—— 从跟跑、并跑到领跑

2022-06-09 09:44:02 来源:湖北日报

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湖北日报全媒记者 黄璐 通讯员 孔娜 陈鹏

每年研发投入占医药工业营收10%以上,连续三年研发投入年增长率超过10%。

连续两年获批化药一类新药,在我省现有获批的3个化药一类新药中,人福医药占两席。

中药一类新药广金钱草总黄酮胶囊已完成Ⅲ期临床,生物药一类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液正在推进Ⅲ期临床。人福医药有望在化药、中药和生物药三大领域均有国家一类新药上市。

“企业高质量发展,根本在于创新。”近日,人福医药集团股份公司总工程师李莉娥说,从跟跑、并跑到国际领跑,人福医药在全球创新药领域不断突破。

连续三年研发投入

年增长率超过10%

新药研发是一个高投入高风险的领域。

多年潜心研发创新药,李莉娥说,在行业内有3个“十”的说法——十年研发周期,投资十个亿,仅仅10%的成功率。

尽管资金投入大,研发周期长,成功率低,人福医药对研发投入“十分大方”。2019年该公司研发投入7.6亿元,2020年研发投入9.4亿元,2021年研发投入10.5亿元。

“公司每年研发费用投入占据医药工业营收10%以上,连续三年研发投入年增长率超过10%。”李莉娥介绍。

创新驱动下的高质量发展,让人福医药持续保持了稳健的发展态势。近日,人福医药发布2021年年报。2021年公司实现营业收入204.41亿元,归属上市公司股东的净利润13.90亿元,较上年增长20.99%。

创新药研发

从跟跑、并跑到领跑

一类新药是制药企业核心竞争力的直接体现。

2020年7月,人福医药十年磨一剑、自主研发的注射用苯磺酸瑞马唑仑,打破了国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,也是湖北省首个化药一类新药。

“该产品临床可用于程序镇静、全身麻醉诱导和维持、ICU病人镇静。”李莉娥说,苯磺酸瑞马唑仑上市,为临床医生提供更丰富的用药选择。

李莉娥是该产品的研发“功臣”。她带着上百名研发人员一起,精益求精,攻坚克难。

“与仿制药相比,创新药不仅要进行化学结构创新,对临床价值也有更高技术要求,质量标准更是严苛。”李莉娥说。

在制剂阶段,按照苯磺酸瑞马唑仑产品特性,适合开发成冻干制剂,但是按初期处方进行试制,冻干时间长达120个小时,不仅生产成本高,更增加了质量风险。

经过多次研讨评估,研发人员凭借在麻精产品研发中积累的丰富经验,进行辅料筛选、处方优化,最终将冻干时间缩短为30个小时,质量风险得到有效控制,也保证了产品顺利进行商业化生产。

2021年5月,人福医药再度获批化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠。截至目前,湖北省已获批的3个化药1类新药中,人福医药占两席。

“人福医药有望在化药、中药和生物药三大领域均有国家一类新药审批上市。”李莉娥表示,这标志着人福医药的研发能力逐步实现从跟跑、并跑到国际领跑。

1700余名研发人员

提振企业创新实力

人才是创新的根基。

人福医药集团人力资源部相关负责人表示,企业汇聚研发人员1700余人,占公司总人数11%。

“依托人才的引领作用,企业瞄准前沿领域,打造一流的创新研发产业化平台。”人福医药集团医药研究院院长杨俊介绍,2020年以来,总部研究院人员规模迅速扩充,接连引进数名海内外高端领军人才、国际化优秀人才。同时,通过与高校科研院所建立合作关系,以技术平台和产学研合作为动力,不断促进创新成果孵化。

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责任编辑:ERM523

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